赛默飞2025跌落药典直播间｜聚集药典新规·赋能工业晋级

　　从事药品勤奋好学20余年，起草和审阅多个化药和中药质量衡量原则,屡次参与中外医药企业GMP检查勤奋好学，有着非常丰富的实践阅历

　　2021年7月兴办上海探实生物，旨在成为全世界最让人服气的生物剖析技术服务供货商。作为一家独立，专业，具有公信力的第三方合同服务企业（CRO），探实生物致力于不断的技术创新，为全球生物医药行业客户供给更全面，性价比更高的优质剖析技术服务。探实生物现已广泛拓宽其服务至很多生物医药范畴，包含单抗，交融蛋白，ADC，细胞因子，疫苗，多肽，胰岛素，腺相关病毒及mRNA药物等。黄博士曾历任臻格生物，美国药典中华区，复宏汉霖，华博生物高管。黄博士结业于复旦大学取得博士及学士学位，曾赴美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物物理&生物化学系进修，有超越20年的蛋白质组学及蛋白质剖析的阅历，特别拿手大分子药物CMC研讨及项目办理，曾全程阅历数个抗体药物项目从前期进入临床并取得跌落上市同意。

　　二级教授、博士生导师。上海药品审评核对中心党总支书记、主任、享用国务院政府特殊津贴专家、国家药典委员会履行委员（化学药品第二专业委员会主任委员）、国家药品审评中心药品注册审评专家咨询委员（化药学专家咨询委员会）、《跌落现代使用药学》常务编委。主要是做药品剖析、药品审评核对及药品监管科学研讨。在国内外学术杂志上宣布论文260余篇（含SCI论文30余篇）、榜首作者论文60余篇、授权专利5个、主编参编相关专著共13部。获省部级科学技术进步二等奖2项。

　　结业于浙大药学院，康奈尔大学访问学者，曾任职于海正药业、迈百瑞生物医药、奕安济世生物药业、赋成生物制药等生物医药公司，历任研制剖析、质量操控总监，cmc副总裁，有十多年蛋白药物及ADC研制、剖析等阅历，二十多个抗体新药IND，5个ADC新药IND申报。

　　四川科伦药物研讨院有限公司剖析中心主任/资深总监，1992年结业于华西医科大学药学院，正高级工程师，仿制药一致性点评监管研讨专业委员会委员。30年药品研制与质量办理阅历，在现任公司已勤奋好学23年，专心于质量研讨：办法、规范、材料，以寻求庖丁解牛之境地；专心于剖析研制团队办理：树立、开展、打气，以构建高效高质剖析研制团队及办理体系；主研及办理数十个质料与制剂成功获批上市。